Проверка № 54230661000005408388 от 17 марта 2023 года

ООО "ЗДОРОВЫЕ ЛЮДИ АЭРОПОРТЫ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
17 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЫЕ ЛЮДИ АЭРОПОРТЫ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 15 марта 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Здоровые Люди Аэропорты" было выявлено по адресу: 633104, Новосибирская область, г. Обь, г. Обь-2, аэропорт Толмачево, терминал А (этаж 2) (Аптечный пункт) 9 единиц лекарственных препаратов, с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сгибнева С. С. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Логвиновская К. И. Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
197374, Г. Санкт-Петербург, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 65, УЛ САВУШКИНА, Д. 126, 62-Н

Нет данных о результатах проверки



Адрес
633104, обл. Новосибирская, г. Обь, тер. аэропорт Толмачево

Нет данных о результатах проверки