Проверка № 54230661000005060121 от 14 февраля 2023 года

ООО "АКВАРЕЛЬ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
14 февраля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКВАРЕЛЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 10 февраля 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Акварель" было выявлено по адресам: 630007, Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 24, помещение: 1-4 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 24 единицы лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 632334, Новосибирская область, Барабинский район, г. Барабинск, ул. Ермака, д. 7, помещения: 1-8 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 5 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 632331, Новосибирская область, Барабинский район, г. Барабинск, ул. Деповская, д. 21, помещения: 1-5 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 3 единицы лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 632382, Новосибирская область, Куйбышевский район, г. Куйбышев, квартал 11-й, д. 9, помещения: 1-7, 8 (часть, этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 10 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сгибнева С. С. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Логиновская К. И. Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
632382, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, Р-Н КУЙБЫШЕВСКИЙ, Г. КУЙБЫШЕВ, КВ-Л 11-Й, Д. Д. 9,

Нет данных о результатах проверки