Проверка № 54230661000005059297 от 14 февраля 2023 года

ООО "ОМЕГА-2"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
14 февраля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОМЕГА-2"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 09 февраля 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Омега-2" было выявлено по адресам: 633010, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Лелюха, д. 26, кв. 74, помещения: 1-5 (этаж 1) (Аптечный пункт) 94 единицы лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 633010, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Ленина, д. 89/15, помещения: 29 (этаж 1) (Аптечный пункт) 77 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 633209, Новосибирская область, г. Искитим, ул. Пушкина, д. 42, помещения: 1-8 (этаж 1) (Аптечный пункт) 122 единицы лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630084, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Авиастроителей, д. 5/1, помещения: 9 (часть), 10, 11 (этаж 1) (Аптечный пункт) 51 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630005, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гоголя, д. 21, помещения: 1, 2, 3 (этаж 1) (Аптечный пункт) 11 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630005, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гоголя, д. 38, помещения: 30, 31, 35-40 (этаж 1) (Аптечный пункт) 130 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630049, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 260, помещения: 3, 4, 9, 10, 12 (этаж 1) (Аптечный пункт) 141 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630119, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Зорге, д. 271/1, помещение: 1/825 (этаж 1) (Аптечный пункт) 25 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630048, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, д. 118/1, помещения: 55 (часть, этаж 1) (Аптечный пункт) 86 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630087, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, д. 156, помещение: часть (этаж 1) (Аптечный пункт) 47 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630027, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Объединения, д. 29, помещения: 2 (этаж 1) (Аптечный пункт) 251 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630075, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Танковая, д. 45, помещения: 10, 11 (этаж 1) (Аптечный пункт) 171 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630084, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Трикотажная, д. 60/3, помещение: 2 (этаж 1) (Аптечный пункт) 2 единицы лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сгибнева С. С. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Логиновская К. И. Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
630091, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА ФРУНЗЕ, ДОМ 5, ОФИС 3

Нет данных о результатах проверки