Проверка № 54230661000005027064 от 10 февраля 2023 года
ООО "МЕДПРАКТИКА"
Дата проведения
10 февраля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
28 ноября 2022 года согласно информации представленной гр. Дубченко М.Е. после проведения туберкулинодиагностики аллергеном рекомбинантным «Диаскинтест» ребенку Дубченко Владимиру Вячеславовичу 03.06.2011г.р., они экстренно обратились за медицинской помощью в медицинскую организацию ООО "Медпракита" расположенную по адресу: г. Новосибирск, ул. Красина, д. 68. В ООО «Медпрактика» Дубченко В.В. оказали медицинскую помощь и поставили диагноз: острая поствакцинальная реакция, риск развития ангионевротического отека. В связи с чем, медицинская организация ООО «Медпрактика» в соответствии с Порядком осуществления фармаконадзора, утвержденным приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора» в срок, не превышающий 15 календарных дней, сообщают в Росздравнадзор о серьезных нежелательных реакциях на лекарственные препараты. По состоянию на 09.02.2023г. информация о размещении в автоматизированной информационной системе Росздравназора нежелательной реакции на лекарственный препарат «Диаскинтест» поданной медицинской организацией ООО «Медпрактика» отсутствует.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сгибнева С. С. | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Краева Е. Е. | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630015, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА КРАСИНА, 68,
Нет данных о результатах проверки