Проверка № 54230661000004941389 от 3 февраля 2023 года
ООО "ФОРМАТ"
Дата проведения
3 февраля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 30 января 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО «Формат» по адресу: 630048, Новосибирская область, город Новосибирск, улица Сибиряков-Гвардейцев, дом 40, помещения: 1-4 (цокольный этаж) было выявлено 3 единицы лекарственного препарата «Гриппол плюс» (Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная) с истекшим сроком годности не выведеная из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сгибнева С. С. | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Логиновская К. И. | Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630048, ОБЛАСТЬ, НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД, НОВОСИБИРСК, УЛИЦА, СИБИРЯКОВ-ГВАРДЕЙЦЕВ, 40, 540000010001223
Нет данных о результатах проверки