Проверка № 54230661000004916302 от 1 февраля 2023 года
ООО "МЕДИАФАРМ"
Дата проведения
1 февраля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 30 января 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО «МЕДИАФАРМ» по адресу: 630136, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Новосибирская, (19) было выявлено 2 единицы лекарственного препарата «Гриппол плюс» (Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная) с истекшим сроком годности не выведеная из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сгибнева С. С. | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Логиновская К. И. | Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630136, ОБЛАСТЬ, НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД, НОВОСИБИРСК, УЛИЦА, НОВОСИБИРСКАЯ, ДОМ 19, КОРПУС 1, 540000010000881
Нет данных о результатах проверки