Проверка № 54230661000004915839 от 1 февраля 2023 года
ООО "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "АСКО-МЕД"
Дата проведения
1 февраля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно на 30 января 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "АСКО-МЕД" по адресу: 630091, Новосибирская область, город Новосибирск, улица Крылова, дом 34, помещения: 1-4 (первый этаж) было выявлено: 104 единицы лекарственного препарата «Гриппол плюс (Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная)»; 27 единиц лекарственного препарата «Флю-М (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)»; 3 единицы лекарственного препарата «Флю-М (Тетра Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная)» с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сгибнева С. С. | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Логиновская К. И. | Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630091, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Крылова, д 34
Нет данных о результатах проверки