Проверка № 54230521000005971710 от 4 мая 2023 года
ООО ЛОГИСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ГОСПИТАЛИЗАЦИЯ"
Дата проведения
4 мая 2023 года — 19 мая 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Требование прокурора в рамках надзора за исполнением законов, соблюдением прав и свобод человека и гражданина по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя юридического лица при проведении проверок (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы качества на медицинские изделия; 3) копии документов заверенные в установленном законом порядке, подтверждающие факт приобретения медицинских изделий, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании в ООО Логистический центр «Госпитализация» (контракты, акты приема передачи, акты ввода в эксплуатацию, акты установки, приказ ответственного за производственный контроль); 4) сведения о лицах, ответственных за обращение медицинских изделий, с приложением копий должностных инструкций и приказов о назначении заверенные в установленном законом порядке; 5) заверенные в установленном законом порядке копии документов, подтверждающие работу с письмами Росздравнадзора по предотвращению обращения недоброкачественных, незарегистрированных, контрафактных медицинских изделий, заверенные в установленном законом порядке; 6) заверенные в установленном законом порядке копии документов, подтверждающие работу организации в части мониторинга безопасности медицинских изделий, заверенные в установленном законом порядке. 7) эксплуатационная документация на медицинские изделия, 8) копии свидетельств о поверке средств измерения за текущий год, сведения о проведении поверки метрологического контроля приборов для регистрации параметров воздуха, измерительных приборов и оборудования, заверенные в установленном законом порядке; 9) журнал технического обслуживания медицинских изделий (оборудования) (протоколы или акты); 10) заверенную в установленном законом порядке копию графика технического обслуживания медицинских изделий (оборудования), необходимых для проведения лучевой терапии.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Захарова М. В. | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Ильгова Л. А. | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Бессоненко Ю. А. | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Краева Е. Е. | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Бадер Т. С. | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630020, Новосибирская область, ГОРОД НОВОСИБИРСК, НОВОСИБИРСК, УЛ УЧИТЕЛЬСКАЯ, Д. 66, 2
Нет данных о результатах проверки