Проверка № 54230521000005969360 от 4 мая 2023 года

ООО "ЦЕНТР ГОСПИТАЛИЗАЦИИ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
4 мая 2023 года — 13 декабря 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ГОСПИТАЛИЗАЦИИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Требование прокурора в рамках надзора за исполнением законов, соблюдением прав и свобод человека и гражданина по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя юридического лица при проведении проверок (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы качества на медицинские изделия; 3) копии документов заверенные в установленном законом порядке, подтверждающие факт приобретения медицинских изделий, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании в ООО "Центр госпитализации" (контракты, акты приема передачи, акты ввода в эксплуатацию, акты установки, приказ ответственного за производственный контроль); 4) сведения о лицах, ответственных за обращение медицинских изделий, с приложением копий должностных инструкций и приказов о назначении заверенные в установленном законом порядке; 5) заверенные в установленном законом порядке копии документов, подтверждающие работу с письмами Росздравнадзора по предотвращению обращения недоброкачественных, незарегистрированных, контрафактных медицинских изделий, заверенные в установленном законом порядке; 6) заверенные в установленном законом порядке копии документов, подтверждающие работу организации в части мониторинга безопасности медицинских изделий, заверенные в установленном законом порядке. 7) эксплуатационная документация на медицинские изделия, 8) копии свидетельств о поверке средств измерения за текущий год, сведения о проведении поверки метрологического контроля приборов для регистрации параметров воздуха, измерительных приборов и оборудования, заверенные в установленном законом порядке; 9) журнал технического обслуживания медицинских изделий (оборудования) (протоколы или акты); 10) заверенную в установленном законом порядке копию графика технического обслуживания медицинских изделий (оборудования), необходимых для проведения лучевой терапии.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Захарова М. В. Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Ильгова Л. А. Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Бессоненко Ю. А. Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Бадер Т. С. Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Краева Е. Е. Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
Новосибирская область, ГОРОД НОВОСИБИРСК, НОВОСИБИРСК, УЛ УЧИТЕЛЬСКАЯ, Д. 66, 3

Нет данных о результатах проверки