ООО "ВЕТЛАЙФ"

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований «28» октября 2022 г. № 06/172П 1. Обществу с ограниченной ответственностью «ВЕТЛАЙФ» (ИНН 5406811707/ОГРН 1215400010440). (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения номер 066. При мониторинге сети Интернет было установлено, что ООО «ВЕТЛАЙФ» (ИНН 5406811707/ОГРН 1215400010440) через социальную сеть «ВКонтакте» (https://vk.com/vetlife54) предлагают к продаже лекарственные препараты для ветеринарного применения с указанием цены: - Празител® суспензия, производитель: ООО "НВП "Астрафарм", 117246, г. Москва, ул. Научный проезд, д. 20, стр.3, регистрационное удостоверение: 77-3-4.17-3706№ПВР-3-4.5/01587, цена 201 рубль; - Дирофен® таблетки, производитель: ООО "Апиценна", 143985, Московская обл., г. Балашиха, Полтевское ш., влад. 4, регистрационное удостоверение: 77-3-14.19-4556№ПВР-3-7.14/03051, цена 132 рубля; - ЦИПРОВЕТ® таблетки, производитель: ООО "АВЗ С-П", 141305, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1, регистрационное удостоверение: 77-3-1.15-4397№ПВР-3-11.9/02505, цена 179 рубля; - Гельмимакс®, производитель: ООО "Апиценна", 143985, Московская обл., г. Балашиха, Полтевское ш., влад. 4, регистрационное удостоверение: 77-3-2-22-4855№ПВР-3-12.15/03230, цена 199 рубля. Указанные лекарственные препараты внесены в государственный реестр, размещенный на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Регистрация лицензирование» (https://galen.vetrf.ru/). В Реестре лицензий Россельхознадзора (https://licreestr.fsvps.ru/) по состоянию на 28.10.2022г. сведения о наличии лицензии на фармацевтическую деятельность у Общества с ограниченной ответственностью «ВЕТЛАЙФ» (ИНН 5406811707/ОГРН 1215400010440) отсутствуют. пп.47 п.1 ст. 12 Федерального Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 2011 № 99-ФЗ в соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность. п.1 ст. 52 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. п. 1 ст. 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Продажа лекарственных средств для ветеринарного применения без лицензии на фармацевтическую деятельность, является потенциальной угрозой причинения вреда животным, поскольку хозяйствующий субъект не гарантирует соответствие условиям, необходимым для сохранения качества, эффективности и безопасности реализуемых лекарственных препаратов для ветеринарного применения. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - осуществление фармацевтической деятельности без специального разрешения (лицензии). 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Осуществлять фармацевтическую деятельность в соответствии законодательством в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения при наличии специального разрешения (лицензии); 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 4 ст. 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», п. 23 Постановлением Правительства РФ от 30 июня 2021 г. № 1097 «О федеральном государственном ветеринарном контроле (надзоре)». Возражение в отношении предостережения может быть подано контролируемыми лицами в тот орган государственного надзора, которым объявлено предостережение, в течение 30 календарных дней со дня его получения.