Проверка № 54220661000002743097 от 4 августа 2022 года
АО "НАРЗ"
Дата проведения
4 августа 2022 года — 4 августа 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
По информации ООО «Оператор-ЦРПТ» Акционерное общество "Новосибирский авиаремонтный завод" (далее АО «НАРЗ») имеет предпосылки к нарушению деятельности оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, тем самым усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 27 июля 2022 года в ФГИС МДЛП – АО "НАРЗ" по адресу: 630123, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Аэропорт, дом 2/4; имеющее действующую лицензию № Л041-01125-54/00347928 на медицинскую деятельность не заключает договор с ООО «Оператор-ЦРПТ» о предоставлении регистратора выбытия, тем самым не вносит достоверную информацию об обороте лекарственных препаратов находящихся в обращении данной организации, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сгибнева С. С. (Врио Руководителя Рзн По Нсо) | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Бадер Т. С. | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630123, ОБЛАСТЬ, НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД, НОВОСИБИРСК, УЛИЦА, АЭРОПОРТ, 2/4, 540000010000062
Нет данных о результатах проверки