Проверка № 54220661000002343102 от 20 июня 2022 года

ООО "ВИТА ЛТД"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
20 июня 2022 года — 20 июня 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА ЛТД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" , постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 17 июня 2022 года в ФГИС МДЛП - ООО Предприятие «Вита Лтд» юридический адрес: 678170, Россия, Республика Саха (Якутия), Мирнинский район, Мирный, проспект Ленинградский, д.21, кв.34, 109 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности не выведены из обращения по адресу: - 630530, Новосибирская область, Новосибирский район, с. Каменка, Каменский сельсовет, п. Восход, ул. Ленина, 2А, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Хрусталева Е. Я. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Бессоненко Ю. А. Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
678170, Россия, Республика Саха (Якутия), Мирнинский район, Мирный, проспект Ленинградский, д. 21, кв. 34

Нет данных о результатах проверки