Проверка № 54220661000002342510 от 20 июня 2022 года
ООО "ПРИМЕКС-АЛТАЯ"
Дата проведения
20 июня 2022 года — 20 июня 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 16 июня 2022 года в ФГИС МДЛП - ООО «Примекс-Алтая» юридический адрес: 630030, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Первомайская, 236/1, этаж 1, 146 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности не выведены из обращения по адресам: - 630129, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Рассветная, д. 13, помещение: 9 (часть, этаж 1) (Аптечный пункт) (32 единицы); - 630133, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Владимира Высоцкого, 41/1, помещение: 3 (часть, этаж 1) (Аптечный пункт) (23 единицы); - 630073, Новосибирская область, г. Новосибирск, пр. Карла Маркса, д. 37/2 (Аптечный пункт) (6 единиц); - 630123, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Аэропорт, д. 45 (Аптечный пункт) (8 единиц); - 630058, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Русская, д. 1, помещения: 59 (часть), 60 (этаж 1) (Аптечный пункт) (27 единиц); - 630030, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Первомайская, 236/1, помещение: 1 (часть, этаж 1) (Аптечный пункт) (13 единиц); - 630046, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Героев Революции, 39, помещение: часть (этаж 1) (Аптечный пункт) (37 единиц), что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Хрусталева Е. Я. | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Краева Е. Е. | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630030, ОБЛАСТЬ, НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД, НОВОСИБИРСК, УЛИЦА, ПЕРВОМАЙСКАЯ, ДОМ 236/1, 540000010000974
Нет данных о результатах проверки