Проверка № 54220661000001827070 от 4 апреля 2022 года
ГБУЗ НСО "ГКП №13"
Дата проведения
4 апреля 2022 года — 4 апреля 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При анализе информации из Министерства здравоохранения по Новосибирской области о внесении сведений в автоматизированную информационную систему «Фармаконадзор» Росздравнадзора, установлено, что данные о нежелательных реакциях («сведения об осложнении») или отсутствии терапевтического эффекта на лекарственные препараты, которые отмечаются пациентом или медицинским работником, медицинской организацией не вносятся в установленном порядке и в определенные сроки в автоматизированную систему; тем самым усматривается нарушение обязательных требований, выражающееся в следующем: на 01 апреля 2022 года в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора отсутствует информация о нежелательной реакции из ГБУЗ НСО «ГКП № 13»" по адресу: 630033, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, Кировский район, улица Герцена, дом 11; указанная медицинская организация в установленном порядке не внесла информацию о возникновении нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата у пациента Солодкина Д.А., в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Хрусталева Е. Я. | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Бадер Т. С. | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630033, ОБЛАСТЬ, НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД, НОВОСИБИРСК, УЛИЦА, ГЕРЦЕНА, 11, 540000010000282
Нет данных о результатах проверки