Проверка № 54210661000001285622 от 27 октября 2021 года

ГБУЗ НСО "НОКИБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
27 октября 2021 года — 27 октября 2021 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При анализе информации о внесении сведений в Федеральный регистр вакцинированных от COVID-19 (далее – Федеральный регистр вакцинированных) установлено, что данные о нежелательных реакциях («сведения об осложнении») или отсутствии терапевтического эффекта на вакцину, которые отмечаются пациентом или медицинским работником, медицинской организацией не вносятся в установленном порядке и в определенные сроки в автоматизированную систему; тем самым усматривается нарушение обязательных требований. На 14 октября 2021 года в Федеральном регистре вакцинированных отсутствует информация о нежелательной реакции из ГБУЗ НСО «ГИКБ № 1»" по адресу: 630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Семьи Шамшиных, дом 40; указанная медицинская организация в установленном порядке не внесла информацию о возникновении нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата у пациентов в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Хрусталева Е. Я. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Бадер Т. С. Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
630099, ОБЛАСТЬ, НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД, НОВОСИБИРСК, УЛИЦА, СЕМЬИ ШАМШИНЫХ, 40, 540000010001206

Нет данных о результатах проверки