Проверка № 54210371000001211792 от 12 октября 2021 года
ФГБУ "СКК "ПРИВОЛЖСКИЙ" МО РФ
Дата проведения
12 октября 2021 года — 12 октября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При проведении инспекционного визита Территориальным органом Росздравнадзора по Новосибирской области 04.08.2021 года было выявлено в Санатории «Ельцовка» ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ в обращении медицинские изделия, которые использовались для оказания медицинской помощи гражданам: стоматологическая установка Sirona предъявленное на нее регистрационное удостоверение от 27.12.2012 №ФСЗ 2012/13393 не действует и отменено согласно п.п. б п.2 постановления Правительства РФ от 27.12.2012 №1416, идентификация медицинского изделия невозможна, так как на самом медицинском изделии отсутствует маркировка. УЗИ-аппарат Mindray без маркировки на русском языке. На данное медицинское изделие не представлены документы качества. Идентификация медицинского изделия невозможна, так как на самом медицинском изделии отсутствует маркировка
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сгибнева С. С. | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
443029, ОБЛАСТЬ САМАРСКАЯ, ГОРОД САМАРА, ПРОСЕКА 7-Я, -, -, -
Нет данных о результатах проверки