Проверка № 542100326330 от 29 июня 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБУ "СКК "ПРИВОЛЖСКИЙ" МО РФ
Дата проведения
29 июня 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Цель проверки
Реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 N 844н, в связи с поступившими обращениями гражданина от 18.03.2021 года № 01-11-392/21, от 05.04.2021 года № 01-11-392/1/21 и на основании мотивированного представления от 05.04.2021 года № 04-24-28/21.
задачаи: лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково); л. к.осуществления фармацевтической деятельности; федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к хранению, перевозке, ввозу в Российскую Федерацию, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств; государственный контроль за обращением медицинских изделий; предмет: - содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований; - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровья граждан
Правовое основание проведения проверки
В связи с истечением срока исполнения предписания от 30.04.2021 № 01-15-30/21
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Савинцева Ольга Августовна | Заместитель руководителя – начальник отдела финансового, правового и кадрового обеспечения деятельности |
| Ильгова Лариса Александровна | Начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Донец Наталья Семёновна | Главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Бессоненко Юлия Александровна | Главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Гладких Наталья Вадимовна | Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Суханова Оксана Васильевна | Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Шестерня Татьяна Алексеевна | Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630123, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, тер. Военного санатория Ельцовка, д 9
Дата составления акта о проведении проверки
30 июня 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Сгибнев Сергей Викторович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Выявлены нарушения
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Пп. б) п.4, пп. а) п.5, Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности…», в части отсутствия принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Выдано уведомление о составлении протокола по ч.21 ст. 19.5 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-15-60/21 | В срок до 30 июля 2021 года |
| Обеспечить исполнение пп. б) п.4, пп. а) п.5, Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности…», в части отсутствия принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке | |
Описание
Обеспечить исполнение правил хранения лекарственных средств
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-15-60/21 | В срок до 30 июля 2021 года |
| Обеспечить исполнение правил хранения лекарственных средств | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ