Проверка № 542100245559 от 26 мая 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
НИИФКИ
Дата проведения
26 мая 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Цель проверки
Реализация контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Типовым положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 года № 844н. Проверка соблюдения требований законодательства по хранению, применению и уничтожению лекарственных средств. Проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан; проверка соблюдения обязательных требований, установленных действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Обращение гражданина
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ильгова Л. А. | Начальник отдела |
| Бессоненко Ю. А. | Главный инспектор |
| Гладких Н. В. | Старший инспектор |
| Бадер Т. С. | Старший инспектор |
| Зырянов М. В. | Старший инспектор |
| Захарова Л. Н. | Доцент кафедры |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630099, г. Новосибирск, ул. Ядринцевская, д. 14
Дата составления акта о проведении проверки
23 июня 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Силков Александр Николаевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных нормативными правовыми актами
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В соответствии с представленной информации НИИФКИ по факту проведения клинических исследований лекарственного препарата «Бефнорин» в отношении Ситдикова Ф.А.: вся медицинская документация относительно проведенного исследования лекарственного препарата «Бефнорин», а также карта индивидуального наблюдения Ситдикова Ф.А. была утрачена в связи с затоплением помещений архива в результате коммунальной аварии в НИИФКИ. Также, акт о выделении к уничтожению данных документов не представлен. Медицинская организация обязана обеспечивать учет и хранение медицинской документации, в том числе бланков строгой отчетности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-15-52/21 | В срок до 23 августа 2021 года |
| Обеспечить исполнение п. 12 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская организация обязана обеспечивать учет и хранение медицинской документации, в том числе бланков строгой отчетности. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ