Проверка № 542100210030 от 12 мая 2021 года

ООО "РЕГИОНФАРМ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
12 мая 2021 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕГИОНФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Цель проверки
Реализация контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Типовым положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 года № 844н; проверка соблюдения требований законодательства по хранению, применению и уничтожению лекарственных средств; проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан; проверка соблюдения обязательных требований, установленных действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Обращение гражданина

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ильгова Л. А. Начальник отдела
Бессоненко Ю. А. Главный инспектор
Гладких Н. В. Старший инспектор
Бадер Т. С. Старший инспектор
Зырянов М. В. Старший инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
630032, г. Новосибирск, микрорайон Горский дом 69/1, помещения: 1-6 (этаж 1) (Готовых лекарственных форм)

Дата составления акта о проведении проверки
1 июня 2021 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Стрибулевич Елена Борисовна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт получен лично

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, п.п. 21, 36, 37, 44, 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 4, 26, 40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-15-45/21В срок до 2 июля 2021 года
Обеспечить исполнение ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, п.п. 21, 36, 37, 44, 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 4, 26, 40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ