Проверка № 542100197931 от 12 мая 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НСО "МОШКОВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
12 мая 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 года № 844н, в связи с поступлением информации из обращения гражданина, от 19.04.2021 вх. №01-11-514/21 и мотивированным представлением от 23.04.2021 №03-39-18/21 о необходимости проведения внеплановой проверки
Задачами настоящей проверки являются:
- предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований;
- проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий;
- проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации медицинского изделия;
- проверка соответствия медицинского изделия, находящегося в обращении, установленным требованиям к их качеству;
- отбор образцов медицинского изделия для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности
7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):
- соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
- проведение мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан
Правовое основание проведения проверки
Мотивированное представление №03-39-18/21 от 23.04.2021 и обращение гражданина от 19.04.2021 №01-11-514/21
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Захарову Марину Владимировну | Заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Ильгову Ларису Александровну | Начальника отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Лях Ольгу Валерьевну | Начальника отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Бессоненко Юлию Александровну | Главного государственного инспектора отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Донец Наталью Семеновну | Главного государственного инспектора отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Бадер Татьяну Сергеевну | Старшего государственного инспектора отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Гаврюк Елену Петровну | Старшего государственного инспектора отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Гладких Наталью Вадимовну | Старшего государственного инспектора отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Зырянова Михаила Валерьевича | Старшего государственного инспектора отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Савкину Ирину Алексеевну | Старшего государственного инспектора отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Суханову Оксану Васильевну | Старшего государственного инспектора отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Шестерня Татьяну Алексеевну | Старшего государственного инспектора отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Хлудову Екатерину Игоревну | Специалиста-эксперта отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
633121, Новосибирская область, Мошковский район, с. Сокур, квартал 8, дом 46
Дата составления акта о проведении проверки
8 июня 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Куличенко Ирина Жаудатовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Направлен на место
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Пп. б) п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности…», пп. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности…», пп. е) п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности…», ч.3 ст. 38 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 11 ч. 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
6.28 Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий
часть 3 статьи 19.20 Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-15-46/21 | В срок до 6 сентября 2021 года |
| Обеспечить исполнение пп. б) п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности…», пп. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности…», пп. е) п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности…», ч.3 ст. 38 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 11 ч. 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ