Проверка № 542100037204 от 26 февраля 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЦ "МЕДЛАЙН-НОВОСИБИРСК"
Дата проведения
26 февраля 2021 года — 26 марта 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Цель проверки
Реализация контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 N 844н в связи с поступившим обращением гражданина от 08022021 года 011126021 и на основании мотивированного представления от 12022021 года 04241121 Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств государственный контроль за обращением медицинских изделий проверка соответствия медицинских изделий находящихся в обращении установленным требованиям к их качеству отбор образцов лекарственных средств отбор образцов медицинских изделий предупреждение выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан далее обязательные требования Содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений зданий сооружений технических средств оборудования иных объектов соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям выполняемые работы оказываемые услуги принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровья граждан
Правовое основание проведения проверки
Обращение гражданина
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Захарова Мв | Зам руководителя |
| Савинцева Оа | Зам руководителя |
| Лях Ов | Начальник отдела |
| Ильгова Ла | Начальник отдела |
| Сгибнева Сс | Главный инспектор |
| Донец Нс | Главный инспектор |
| Бессоненко Юа | Главный инспектор |
| Гладких Нв | Старший инспектор |
| Суханова Ов | Старший инспектор |
| Шестерня Та | Старший инспектор |
| Джупарова Иа | Эксперт по контролю |
| Васильев Св | Профессор кафедры |
| Валеев Ва | Доцент кафедры |
| Тюрин Вс | Зав лабораторией |
| Алексеева Нп | Директор ФГБУ |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630005 Красный проспект ул д 862 г Новосибирск
Дата составления акта о проведении проверки
26 марта 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Карелин Максим Константинович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Направлен на место
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ст 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Обеспечить исполнение правил хранения лекарственных средств в соответствии со ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств пп 44 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» ч6 п26 п32 п40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» пп б п5 пп д п4 пп б п4 пп а п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности» ст18 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пп «а» «б» «в» «д» «з» п 22 приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» п 11 ч 1 ст 79 п4 ч2 ст73 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01151921 | В срок до 1 июня 2021 года |
| Обеспечить исполнение ст 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств пп 44 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» ч6 п26 п32 п40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» пп б п5 пп д п4 пп б п4 пп а п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности» ст18 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пп «а» «б» «в» «д» «з» п 22 приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» п 11 ч 1 ст 79 п4 ч2 ст73 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ