Проверка № 542005154523 от 2 октября 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НСО "ГКБ №1"
Дата проведения
2 октября 2020 года — 29 октября 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Цель проверки
Реализация контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 года 844н в связи с поступлением поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области сообщений о неблагоприятном событии медицинского изделия от Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области «Городская клиническая больница 1» во исполнение письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10092020 года 045243220 и на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки 03393820 от 28092020 г проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий проверка соблюдения требований нормативной технической и эксплуатационной документации медицинских изделий проверка соответствия медицинских изделий находящихся в обращении установленным требованиям к их качеству отбор образцов медицинского изделия «Помпа инфузионная одноразовая стерильная DOSIFUSER с принадлежностями» производства «Левентон САУ» Испания регистрационное удостоверение от 05072010 ФСЗ 201007285 срок действия не ограничен каталожный номер L25915250248 емкость 250 мл номер партии 200696L дата выпуска 20200506 срок годности 20220506 и каталожный номер L25915250248 емкость 250 мл номер партии 200696L дата выпуска 20200130 срок годности 20220130 для проведения экспертизы качества эффективности и безопасности соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан
Правовое основание проведения проверки
В связи с поступлением поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области сообщений о неблагоприятном событии медицинского изделия
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Тюрин Вс | Зав лабораторией |
| Бадер Тс | Специалистэксперт |
| Гладких Нв | Старший инспектор |
| Бессоненко Юа | Главный инспектор |
| Ильгова Ла | Начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630047 Новосибирская обл Новосибирск г Залесского ул дом 6
Дата составления акта о проведении проверки
29 октября 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Казанцева Юн
Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
При отборе медицинских изделий нарушений в части хранения медицинских изделий не выявлено
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ