Проверка № 542004466444 от 23 июля 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЦРМ"
Дата проведения
23 июля 2020 года — 31 июля 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Цель проверки
Реализация контрольнонадзорных полномочий ТО росздравнадзора по НСО Проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделийпроверка соблюдения требований нормативной технической и эксплуатационной документации медицинских изделий проверка соответствия медицинских изделий находящихся в обращении установленным требованиям к их качеству отбор образцов медицинского изделия Экспресстест SARsCoV2 IgGIgM AMP Австрия для проведения экспертизы качества эффективности и безопасностиСоблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан
Правовое основание проведения проверки
Приказ 1040н от 13122012 представление от 20072020 03390920письмо ТО Федеральной службы по надзору здравоохранения по Пермскому краю от 06072020 0114269520
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ильгова Ла | Начальник отдела |
| Бессоненко Юа | Главный инспектор |
| Гладких Нв | Старший инспектор |
| Бадер Тс | Специалистэксперт |
| Тюрин Вс | Завлабораторией |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630090 НОВОСИБИРСКАЯ НОВОСИБИРСК ДЕМАКОВА дом ДОМ 30 квартира ОФИС 11
Дата составления акта о проведении проверки
31 июля 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Перницкая Татьяна Владимировна
Информация о результатах проверки
Сведения о несоответствии информации содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности обязательным требованиям с указанием положений нормативных правовых актов
Выявлены нарушения обязательных требований или требований установленных нормативными правовыми актами
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Эксплуатация медицинского изделия незарегистрированного на территории РФ
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 011514320 | В срок до 31 октября 2020 года |
| Устранить выявленные нарушения в установленные сроки и представить информацию о результатах устранения выявленных нарушений с приложением копий документов подтверждающих исполнение указанных в предписании требований | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ