Проверка № 541904034710 от 27 ноября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АПТЕКА"ДВИНА"
Дата проведения
27 ноября 2019 года — 12 декабря 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Цель проверки
Целью: реализации контрольно надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с поступлением обращения гражданина от 23.10.2019 № 01 11 1030/19 и мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой выездной проверки № 03-39-25/19 от 20.11.2019 г. Задачами настоящей проверки являются: - проверка соблюдения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения, их применению и уничтожению. Предметом настоящей проверки является: - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан; - проверка соблюдения обязательных требований, установленных действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
В связи с поступлением обращения гражданина от 23.10.2019 № 01 11 1030/19 и мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой выездной проверки № 03-39-25/19 от 20.11.2019 г
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Вардикова Тамара Ивановна | Специалист-эксперт |
| Ильгова Лариса Александровна | Начальник отдела |
| Бессоненко Юлия Александровна | Главный государственный инспектор |
| Гладких Наталья Вадимовна | Старший государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630091, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Крылова, дом 36, помещение 50
Дата составления акта о проведении проверки
12 декабря 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шрайнер Юлия Владимировна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 52 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п.24, 26, 40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".В нарушение статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части хранения лекарственных средств, пункта 47 Правил надлежащей практики хранения; пункта 32 Правил хранения лекарственных средств не соблюдаются правила хранения лекарственного препарата, требующего защиты от воздействия повышенной температуры.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 01-15-78/19 | В срок до 30 января 2020 года |
| Обеспечить исполнение: ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 52 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п.24, 26, 40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".В нарушение статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части хранения лекарственных средств, пункта 47 Правил надлежащей практики хранения; пункта 32 Правил хранения лекарственных средств не соблюдаются правила хранения лекарственного препарата, требующего защиты от воздействия повышенной температуры. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
630005, Новосибирская обл, Новосибирск г, Гоголя ул, дом 34
Нет данных о результатах проверки