Проверка № 541902574689 от 12 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУССО НСО "КПИ"
Дата проведения
12 марта 2019 года — 5 апреля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Цель проверки
Реализация контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в соответствии с поручением руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко от 05 марта 2019 года № 01Вп-10/19 изданного в целях исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2018 № ТГ-П12-1245. Задачами настоящей проверки являются: проверка соответствия лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности
Правовое основание проведения проверки
(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Лях О. В. | Начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения |
| Захарова М. В. | Заместитель руководителя |
| Савинцева О. А. | Заместитель руководителя-начальник отдела финансового,правого и кадрового обеспечения деятельности |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630530, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, село Каменка, улица Калинина, дом 25
Дата составления акта о проведении проверки
21 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гужов Ю. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Пп.б), пп. в), пп. д) п.4, пп.а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности" , пп.11 п.1 ст. 79, ст. 19 , п. 2 ст. 18, п. 2 ст. 19, ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" , ст.4, ст.11, ст. 27 Федерального закона от 02.07.1992 года N 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 04-28-38/19 | В срок до 30 июля 2019 года |
| Обеспечить исполнение пп.11 п.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части ведения медицинской документации в установленном порядке Обеспечить соблюдение ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части организации проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, в соответствии с приказом Минздрава России от 26.10.2017 N 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» Обеспечить соблюдение п. 2 ст. 18, п. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части оказания содействия в реализации права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и на охрану здоровья, которое обеспечивается, кроме прочего, доступными лекарственными препаратами, а именно, организовать обеспечение необходимыми лекарственными препаратами в полном объеме Обеспечить соблюдение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части оформления в полном объеме информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств в соответствии с действующими нормативными актами Обеспечить соблюдение ст.4, ст.11 Федерального закона от 02.07.1992 года N 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании» в части наличия добровольного информированного согласия на осмотр врачом-психиатром, на лечение врачом-психиатром. Обеспечить исполнение ст. 27 Федерального закона от 02.07.1992 года N 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании», в части наличия решения ВК о необходимости установления диспансерного наблюдении , определения группы диспансеризации | |
Описание
Ст. 58, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.п. 14д, 15, 21, 25, 30, 44, 47, 49, 52 правил, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п. 6, 8, 12, 24, 26, 29, 32 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".Обеспечить исполнение требований требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части хранения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 03-34-5/19 | В срок до 30 июля 2019 года |
| Обеспечить исполнение: ст. 58, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.п. 14д, 15, 21, 25, 30, 44, 47, 49, 52 правил, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п. 6, 8, 12, 24, 26, 29, 32 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".Обеспечить исполнение требований требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части хранения.Обеспечить исполнение нарушений: перенести препараты в карантинную зону с последующим уничтожением, согласно нормативной документации. Обеспечить отделку помещений для хранения лекарственных средств с возможностью проведения влажной уборки. Обеспечить исполнение требований требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части хранения.Обеспечить исполнение нарушений: Медицинские изделия хранить с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на медицинское изделие, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
630530, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, село Каменка, улица Калинина, дом 25.
Нет данных о результатах проверки
Адрес
630530, Новосибирская область, Новосибирский район, МО Каменский сельсовет, поселок Восход, улица Мирная, дом 1а
Нет данных о результатах проверки