Проверка № 541901185873 от 22 января 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФАРМИНВЕСТ"
Дата проведения
22 января 2019 года — 4 февраля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Донец Наталья Семёновна | Главный государственный инспектор |
| Кисатова Лариса Николаевна | Начальник отдела |
| Лях Ольга Валерьевна | Начальник отдела |
| Бессоненко Юлия Александровна | Старший государственный инспектор |
| Кузьмина Мария Сергеевна | Специалист эксперт |
| Вардикова Тамара Ивановна | Специалист эксперт |
| Баянина Алена Алексеевна | Старший государственный инспектор |
| Васильева Ольга Николаевна | Главный государственный инспектор |
| Меньщикова Любовь Сергеевна | Старший государственный инспектор |
| Осадчук Оксана Александровна | Старший государственный инспектор |
| Ильгова Лариса Александровна | Старший государственный инспектор |
| Шестерня Татьяна Алексеевна | Старший государственный инспектор |
| Козянова Юлия Анатольевна | Старший государственный инспектор |
| Пешков Максим Сергеевич | Старший государственный инспектор |
| Сердюкова Мария Владимировна | Старший государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630039, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Панфиловцев, 1, помещения: 12, 14-17, 32-34 (этаж 1), 630039, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Никитина, дом 145 б, 630550, Новосибирская область, Новосибирский район, Раздольное, ул. Березовая, 14, помещения: 42, 43, 44 (этаж 1)
Дата составления акта о проведении проверки
4 февраля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Горбунова И. С.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Пп. з) п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности". В нарушение п.47 приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н (далее - Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения);п.п. 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н , пп. г) п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".Статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", в части хранения лекарственных средств; Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н пункт47., п.п.40, 42Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 03-34-1/19 | В срок до 28 февраля 2019 года |
| Обеспечить исполнение: пп. з) п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности". В нарушение п.47 приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н (далее - Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения);п.п. 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н , пп. г) п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".Статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", в части хранения лекарственных средств; Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н пункт47., п.п.40, 42Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
630039, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Панфиловцев, 1
Дата составления акта о проведении проверки
4 февраля 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора медицинская деятельность ООО «ФармИнвесТ» в соответствии с лицензией № ЛО-54-01-001985 от 18.02.2013 прекращена на основании приказа (распоряжения) министерства здравоохранения Новосибирской области №148 от 23.01.2019.
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ