Проверка № 54180702834927 от 7 декабря 2018 года

ООО "ЛОРПРАКТИКА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
7 декабря 2018 года — 21 декабря 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛОРПРАКТИКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бессоненко Юлия Александровна Старший государственный инспектор
Пешков Максим Сергеевич Старший государственный инспектор
Сердюкова Мария Владимировна Старший государственный инспектор
Вардикова Тамара Ивановна Специалист-эксперт
Донец Наталью Семеновну Главный государственный инспектор
Шестерня Татьяна Алексеевна Старший государственный инспектор
Баянина Алена Алексеевна Старший государственный инспектор
Меньщикова Любовь Сергеевна Старший государственный инспектор
Осадчук Оксана Александровна Старший государственный инспектор
Васильева Ольга Николаевна Главный государственный инспектор
Ильгова Лариса Александровна Старший государственный инспектор
Лях Ольга Валерьевна Начальника отдела
Кисатова Лариса Николаевна Начальника отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
633011, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, улица Комсомольская, дом 14, помещение 261 первый этаж

Нет данных о результатах проверки



Адрес
633010, Новосибирская область, город Бердск, улица Комсомольская, дом 14, помещения 261-272, 278-285 первый этаж

Дата составления акта о проведении проверки
21 декабря 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Селиванова Елена Павловна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. ч. 1 ст. 37Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части оказания медицинской помощи на основе стандартов медицинской помощи, а именно: приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1205н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при остром тонзиллите" в части несоблюдения полного объема обследования у пациентов с диагнозом острого тонзиллита. При анализе первичной медицинской документации отсутствуют: B03.016.003 общий (клинический) анализ крови развернутый (карта амбулаторного больного № 1446), B03.016.006 общий анализ мочи общий (карты амбулаторных больных №2550, № 1446), A05.10.006 регистрация электрокардиограммы карты амбулаторных больных №2550, № 1446). 2. п. 3 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», в части назначения лекарственных препаратов по торговым наименованиям; 3. приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», в части ведения медицинской документации: несоответствия медицинской карты форме № 025/у, 4. п.п. 1 п. 2.1 приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" в части ведения медицинской документации в установленном порядке, а именно - отсутствие заполнения листа уточненных диагнозов.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 04-28-144/18В срок до 22 февраля 2019 года
Обеспечить исполнение ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части оказания медицинской помощи на основе стандартов медицинской помощи, а именно: приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1205н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при остром тонзиллите" в части соблюдения полного объема обследования у пациентов с диагнозом острого тонзиллита.Обеспечить исполнение приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», в части ведения медицинской документации: соответствия медицинской карты форме № 025/у.Обеспечить исполнение п.п. 1 п. 2.1 приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" в части ведения медицинской документации в установленном порядке: заполнение всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой.
Описание
Статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; пунктов 15, 16, 37 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, пункта 4 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов»пунктов 26, 27 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»; пунктов 3.1, 3.2, 3.6 Приложения № 13 главы III Приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 03-34-63/18В срок до 22 февраля 2019 года
Обеспечить исполнение: статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; пунктов 15, 16, 37 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, пункта 4 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов»пунктов 26, 27 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»; пунктов 3.1, 3.2, 3.6 Приложения № 13 главы III Приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ