Проверка № 54180702834926 от 30 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "САНАТОРИЙ "КРАСНОЗЕРСКИЙ"
Дата проведения
30 июля 2018 года — 24 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Лях Ольга Валерьевна | Начальника отдела |
| Сердюкова Мария Владимировна | Старший государственный инспектор |
| Вардикова Тамара Ивановна | Специалист-эксперт |
| Васильева Ольга Николаевна | Старший государственный инспектор |
| Ильгова Лариса Александровна | Старший государственный инспектор |
| Шестерня Татьяна Алексеевна | Старший государственный инспектор |
| Осадчук Оксана Александровна | Старший государственный инспектор |
| Меньщикова Любовь Сергеевна | Старший государственный инспектор |
| Емельяненко Ирина Валентиновна | Старший государственный инспектор |
| Донец Наталья Семеновна | Старший государственный инспектор |
| Гайдабура Алена Алексеевна | Старший государственный инспектор |
| Кисатова Лариса Николаевна | Начальника отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
632901, Новосибирская область, Краснозерский район, Краснозерское, Кайгородский сельсовет, улица Санаторий, дом 1
Дата составления акта о проведении проверки
24 августа 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Курнявкина Елена Алексеевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
П. п. а) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части несоблюдения стандартов оснащения:
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 04-28-79/1/18 | В срок до 26 февраля 2019 года |
| Обеспечить исполнение п. п. а) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части соблюдения стандартов оснащения | |
Описание
П.п в) п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», а именно, заместитель главного врача по медицинской части Смагин А.В. не имеет дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье». 2. п.п д) п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п.3. ст. 59. Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» у врача-хирурга Никитина С.А., включенного в состав врачебной комиссии по экспертизе временной нетрудоспособности от 11.01.2018 № 01.1 отсутствует обучение по экспертизе временной нетрудоспособности; Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 04-28-79/1/18 | В срок до 26 февраля 2019 года |
| Обеспечить исполнение п.п. в) п. 4, п.п д) п. 4, п.п. и) п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», в части ведения учетно - отчетной документации. | |
Описание
Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». п.п. 11, 21, 23, 24, 29, 36, 37, 38, 44, 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н п.п. 4, 7, 11, 12, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н п.3.1 приложения №13 гл. III инструкции Приказа "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 03-34-35/18 |
| Не соблюдаются требования ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.11, 21, 23, 24, 29, 36, 37, 38, 44, 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г.N 646н п.п. 4, 7, 11, 12, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н п.3.1 приложения №13 гл. III инструкции Приказа "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110. не утвержден комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды, нет поверки оборудования, относящегося к средствам измерений(термометр в холодильнике).Журнал регистрации показания приборов, регистрирующих параметры воздуха помещений для хранения лекарственных средств не хранится в течение одного года, стеллажи (шкафы, холодильник) для хранения лекарственных препаратов не имеют стеллажные карты, - отсутствует оборудование (системы кондиционирования, вентиляционная система), не осуществляется хранение лекарственных препаратов с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами надлежащей практики хранения, не ведётся учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе.Не осуществляется контроль лекарственными средствами с ограниченным сроком годности с , стеллажных карт, утрачены идентичность и качественные характеристики лекарственных препаратов, указанные в инструкции по медицинскому применению, не оформляется требование-накладная на отпуск лекарственных препаратов |
Описание
Порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности. Выявлены нарушения: - прил. 1 приказа Министерства здравоохранения РФ №154 от 21.05.2002г. «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях» в части несоответствия формы № 035/у-02 требованиям нормативного акта; - п.19. Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.06.2012 № 624н с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24.01.2012 № 31н, в части нарушения порядка заполнения сведений о продлении листков нетрудоспособности в Журнале ВК. б) Соблюдение стандартов оказания медицинской помощи п. 2 Приказа МЗ РФ от 24 декабря 2012 г. № 1547н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при поражении межпозвонкового диска и других отделов позвоночника с радикулопатией (консервативное лечение)», в части выполнения медицинских услуг для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением;
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 04-28-79/1/18 | В срок до 26 февраля 2019 года |
| Обеспечить исполнение прил. 1 приказа Министерства здравоохранения РФ №154 от 21.05.2002г. «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях» в части соответствия формы № 035/у-02 требованиям нормативного акта. Обеспечить исполнение п.19. Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.06.2012 № 624н с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24.01.2012 № 31н, в части соблюдения порядка заполнения сведений о продлении листков нетрудоспособности в Журнале ВК. Обеспечить исполнение п. 2 Приказа МЗ РФ от 24 декабря 2012 г. № 1547н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при поражении межпозвонкового диска и других отделов позвоночника с радикулопатией (консервативное лечение)», в части выполнения полного объема медицинских услуг для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
632901, Новосибирская область, Краснозерский район, Кайгородский сельсовет, улица Санаторий, дом 1
Нет данных о результатах проверки
