Проверка № 54180702834911 от 11 мая 2018 года

ООО "КАТАРСИС"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
11 мая 2018 года — 25 мая 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАТАРСИС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лях О. В. Начальник отдела
Вардикова Т. И. Специалист-эксперт
Шестерня Т. А. Старший государственный инспектор
Гайдабура А. А. Старший государственный инспектор
Осадчук О. А. Старший государственный инспектор
Гаммель С. А. Старший государственный инспектор
Емельяненко И. В. Старший государственный инспектор
Меньщикова Л. С. Старший государственный инспектор
Донец Н. С. Старший государственный инспектор
Кисатова Л. Н. Начальник отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
630099, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Ядринцевская, дом 18

Нет данных о результатах проверки



Адрес
630004, Новосибирская область, город Новосибирск, проспект Димитрова, дом 1, помещения 1-11 первый этаж

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шатарнин А. Ю.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»:по пп. б) п.4 ;пп. д) п.4 ;пп. а) п.5.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 04-28-40/18В срок до 24 августа 2018 года
Обеспечить исполнение Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»:по пп. б) п.4 ;пп. д) п.4 ;пп. а) п.5.
Описание
- ч. 8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в части несоответствия формы информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, утвержденной приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» - ч. 4 ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в части несоблюдения пп. 2, 3, 5, 7-11 Приказ Минздрава России от 29.06.2016 N 425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента". -ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части участия врачей в проведения экспертизы временной нетрудоспособности не входящих в состав врачебной комиссии и не прошедших обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 04-28-40/18В срок до 24 августа 2018 года
Обеспечить исполнение: - ч. 8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в части несоответствия формы информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, утвержденной приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» - ч. 4 ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в части несоблюдения пп. 2, 3, 5, 7-11 Приказ Минздрава России от 29.06.2016 N 425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента". -ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части участия врачей в проведения экспертизы временной нетрудоспособности не входящих в состав врачебной комиссии и не прошедших обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности.
Описание
Пунктов 3, 4«б» 15, 16, 25, 36, 37, 31, 39, 40, 24 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н"Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".Пункта 7, 4- Правил хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н,

Сведения о выданных предписаниях
1. № 03-34-18/18В срок до 25 июля 2018 года
Обеспечить исполнение: пунктов 3, 4«б» 15, 16, 25, 36, 37, 31, 39, 40, 24 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н"Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".Пункта 7, 4- Правил хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н,

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ