Проверка № 54180702834877 от 9 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФОНД "МЕДСАНЧАСТЬ-168"
Дата проведения
9 апреля 2018 года — 8 мая 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Лях О. В. | Начальник отдела |
| Кисатова Л. Н. | Начальник отдела |
| Донец Н. С. | Старший государственный инспектор |
| Меньщикова Л. С. | Старший государственный инспектор |
| Емельяненко И. В. | Старший государственный инспектор |
| Шако А. А. | Старший государственный инспектор |
| Гаммель С. А. | Старший государственный инспектор |
| Осадчук О. А. | Старший государственный инспектор |
| Гайдабура А. А. | Старший государственный инспектор |
| Шестерня Т. А. | Старший государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, 6
Дата составления акта о проведении проверки
8 мая 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Миронов Вадим Анатольевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
П.1 ст.48 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.8 п.9, п.10, п. 12, п. 16, п.17 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" в части соблюдения состава врачебной комиссии (отсутствует секретарь, добавлены участники комиссии лечащие врачи), наличия соответствующего обучения у специалистов, принимающих участие во врачебной комиссии, соответствия подписей членов комиссии указанным в журнале и протоколе врачебной комиссии.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 04-28-33/18 | В срок до 1 августа 2018 года |
| Обеспечить исполнение пп. а) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части соблюдения стандартов оснащения. Обеспечить исполнение пп. в) п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части соответствия действующих сертификатов Стрункина Д.Н. и специалистов, включенных в участники подкомиссии по ЭВН Обеспечить исполнение пп. е) п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части поверки медицинских изделий. Обеспечить исполнение пп. б) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», | |
| 2. № 03-34-14/18 от 08.05.2018 | В срок до 1 августа 2018 года |
| Не соблюдаются требования ст.58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.32, 40, 42 , 12 п.24, п.20, п.15, п.16, п.19, п.25 п.7, п.70, приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», п.31, п.35, п.36, п.37, п.38, п.39, п.40 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения". Не соблюдаются требования п.3.1. Приложения № 13 к Приказу Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 (ред. от 26.02.2013) "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания". Не соблюдаются требования п. 26. Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", п.3.1. Приложения № 13 к Приказу Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 (ред. от 26.02.2013) "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания". Не соблюдаются требования п. 11, 13. Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 (ред. от 16.01.2016) "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" | |
Описание
В) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части несоблюдения пп.а), б), з) п.11 раздела III пп.в п.16 раздела IV Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг".
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 04-28-33/18 | В срок до 1 августа 2018 года |
| Обеспечить исполнение в) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части соблюдения пп.а), б), з) п.11 раздела III пп.в п.16 раздела IV Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг". | |
Описание
Пп. а) п.5 пп., в) п.4, пп. е) п.4, пп. б) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 04-28-33/18 | В срок до 1 августа 2018 года |
| Обеспечить исполнение пп. а) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части соблюдения стандартов оснащения. Обеспечить исполнение пп. в) п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части соответствия действующих сертификатов Стрункина Д.Н. и специалистов, включенных в участники подкомиссии по ЭВН Обеспечить исполнение пп. е) п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части поверки медицинских изделий. Обеспечить исполнение пп. б) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 6
Нет данных о результатах проверки