Проверка № 541802022902 от 25 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "АВИЦЕННА"
Дата проведения
25 октября 2018 года — 22 ноября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Цель проверки
Реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с обращением гражданина № 01-11-961/18 от 27.09.2018 года и на основании мотивированного представления № 03-39-08/18 от 23.10.2018 года.Предмет:- соблюдение обязательных требований, и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств; - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан
Правовое основание проведения проверки
Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с обращением гражданина № 01-11-961/18 от 27.09.2018 года и на основании мотивированного представления № 03-39-08/18 от 23.10.2018 года
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Васильева Ольга Николаевна | Главный государственный инспектор |
| Лях Ольга Валерьевна | Начальник отдела |
| Сердюкова Мария Владимировна | Старший государственный инспектор |
| Шестерня Татьяна Алексеевна | Старший государственный инспектор |
| Кисатова Лариса Николаевна | Начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630099, Новосибирская область, город Новосибирск, улица Коммунистическая, дом 17, кабинет 7
Дата составления акта о проведении проверки
22 ноября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Селиванова Л. Ф
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Пункта 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: - нарушается инструкция применения медицинского изделия, предусмотренная нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а именно: в момент выполнения назначения врача, в соответствии с листком назначения в процедурный кабинет АО МЦ «АВИЦЕННА» 26.09.2018 пациентке Сидоровой А.А., медицинской сестрой процедурного кабинета АО МЦ «АВИЦЕННА» нарушена Инструкции применения Ручки-инжектора для введения лекарственных средств «Пурегон Пэн».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 03-34-60/18 от 22.11.2018 | В срок до 1 февраля 2019 года |
| Обеспечить исполнение : пункта 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: - нарушается инструкция применения медицинского изделия, предусмотренная нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а именно: в момент выполнения назначения врача, в соответствии с листком назначения в процедурный кабинет АО МЦ «АВИЦЕННА» 26.09.2018 пациентке Сидоровой А.А., медицинской сестрой процедурного кабинета АО МЦ «АВИЦЕННА» нарушена Инструкции применения Ручки-инжектора для введения лекарственных средств «Пурегон Пэн». | |
Описание
Подпункт 1 пункта 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в части неисполнения обязанностей по оказанию медицинской помощи в соответствии со своей квалификацией, должностной инструкцией, служебными и должностными обязанностями.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №04-28-130/18 | В срок до 1 февраля 2019 года |
| Обеспечить исполнение: подпункт 1 пункта 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в части неисполнения обязанностей по оказанию медицинской помощи в соответствии со своей квалификацией, должностной инструкцией, служебными и должностными обязанностями. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ