Проверка № 541800607900 от 6 августа 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ААСТУДИО"
Дата проведения
6 августа 2018 года — 31 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Цель проверки
Реализация контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, проверка соответствия лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; Предмет проверки: содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований
Правовое основание проведения проверки
Поручение руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М. А. Мурашко от 05 июля 2018 года № 01ВП-28/18 изданного во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Хрусталева Е. Я. | Руководитель |
| Вардикова Т. И. | Спеуциалист-эксперт |
| Шестерня Т. А. | Старший государственный инспектор |
| Сердюкова М. В. | Старший государственный инспектор |
| Шестерня Т. А. | Старший государственный инспектор |
| Осадчук О. А. | Старший государственный инспектор |
| Меньщикова Л. С. | Старший государственный инспектор |
| Ильгова Л. А. | Старший государственный инспектор |
| Емельяненко И. В. | Старший государственный инспектор |
| Донец Н. С. | Старший государственный инспектор |
| Гайдабура А. А. | Старший государственный инспектор |
| Васильева | Старший государственный инспектор |
| Кисатова Л. Н. | Начальник отдела |
| Лях О. В. | Начальник отдела |
| Захарова М. В. | Заместитель руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630105, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Кавалерийская, дом 9, этаж 1
Дата составления акта о проведении проверки
20 августа 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Аас Анжелла Анатольевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не соблюдаются требования статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пунктов 3, 4«б», 5, 24, 21, 23, 37, 38, 47, 15, 16, 29 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н, пункта 7, 33 Правил хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 03-34-32/18 | В срок до 31 октября 2018 года |
| Не соблюдаются требования статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пунктов 3, 4«б», 5, 24, 21, 23, 37, 38, 47, 15, 16, 29 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н, пункта 7, 33 Правил хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ