Проверка № 541800403947 от 25 мая 2018 года

АНО "КЛИНИКА НИИТО"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
25 мая 2018 года — 21 июня 2018 года

Проверка проводится в отношении
АВТОНОМНАЯ НЕКОММЕРЧЕСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ "КЛИНИКА ТРАВМАТОЛОГИИ, ОРТОПЕДИИ И НЕЙРОХИРУРГИИ НИИТО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Цель проверки
Реализация контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с поступившими обращениями гражданина от 23.04.2018 года № 01-11-372/18 и мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой проверки №04-24-46/18 от 18.05.2018 г. задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лях О. В. Начальник отдела
Осадчук О. А. Старший государственный инспектор
Гайдабура А. А. Старший государственный инспектор
Меньщикова Л. С. Старший государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
630091, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Фрунзе, 19а

Дата составления акта о проведении проверки
21 июня 2018 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно, - п.3, ст.96, в части отсутствия уведомления о нежелательной реакции при эксплуатации медицинского изделия.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 04-28-54/18В срок до 21 августа 2018 года
Обеспечить исполнение п.3, ст.96 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части отсутствия уведомления о нежелательной реакции при эксплуатации медицинского изделия.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ