Проверка № 54170700989752 от 1 августа 2017 года

ООО АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "СПЕЦ ФАРМ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "СПЕЦ ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Вильгельм Вера Сергеевна Куриленко Лилия Александровна -Ст.Гос.Инсп -Ст.гос.инсп


Объекты и итоги проверки

Адрес
630005, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демьяна Бедного, 58 а

Дата составления акта о проведении проверки
31 августа 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мартынова Ирина Анатольевна - Директор Заведующая Аптечным Пунктом

Информация о выявленных нарушениях

Сведения о выданных предписаниях
1. №03-34-28/17В срок до 30 ноября 2017 года
В нарушение пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» - лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения не соблюдаются правила хранения лекарственных средств для медицинского применения)- не соблюдаются требования п. 32, п.42 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов. Осуществлять хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата. В нарушение пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» - лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами для медицинского применения не соблюдаются правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в нарушение, а именно в нарушение п.2.18, 2.19 Приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 (ред. от 22.04.2014) "О Порядке отпуска лекарственных средств" в аптечной организации отсутствуют Штампы «лекарство отпущено», «рецепт не действителен» ; - - не соблюдаются требования части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", в аптечной организации не соблюдается минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 №2724-р - отсутствует лекарственный препарат «лоратадина» сироп для приема внутрь наличие данного лекарственного препарата обязательно для аптечной организации Устранить нарушение, обеспечить наличие Штампов «лекарство отпущено», «рецепт не действителен»; соблюдать минимальный ас

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ