Проверка № 54170700989748 от 1 мая 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФОРМУЛА ЗДОРОВЬЯ"
Дата проведения
1 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Становкина Екатерина Ивановна Куриленко Лилия Александровна Сутулина Виктория Сергеевна | Начальник отдела старший государственный инспектор старший государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630017, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Военная, 9/2
Дата составления акта о проведении проверки
19 мая 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Формула Здоровья» Шевалова Елена Викторовна
Информация о выявленных нарушениях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №03-34-21/17 | В срок до 30 июня 2017 года |
| В нарушение пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» - а именно, -не соблюдаются требования части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", в аптечной организации не соблюдается минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 №2724-р -не соблюдаются правила отпуска лекарственных препаратов, а именно: нарушаются требования п.2.8 Приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств" В нарушение пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» - лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения не соблюдаются правила хранения лекарственных средств для медицинского применения)- не соблюдаются требования п. 11, п.12п. 32, п.42 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» В нарушение ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и п.3, п.4 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" В нарушение пп. «ж» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» -лицензиатом не соблюдаются требования статьи 57 Федерального закона 61-ФЗ"Об обращении лекарственных средств" | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ