Проверка № 54170700989746 от 1 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "УБЕРТА"
Дата проведения
1 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Становкина Екатерина Ивановна Вильгельм Вера Сергеевна Махагаров Сергей Олегович | Нач. отдела контроля ЛС И ИМН старший государственный инспектор старший государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630066, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Воскресная, д. 13/1
Дата составления акта о проведении проверки
25 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Уберта» Ковалева Светлана Михайловна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не соблюдаются правила отпуска лекарственных препаратов, помещение лицензиата не соответствует установленным требованиям,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Составлен протокол 69/17 в отношении юридического лица – Общества с ограниченной ответственностью «УБЕРТА» по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. |
Сведения о выданных предписаниях
1. №03-34-17/17 | В срок до 13 июня 2017 года |
В нарушение пп. «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» - помещение лицензиата не соответствует установленным требованиям, а именно: помещение аптечной организации не изолировано от других организаций – аптечная организация отгорожена витринами от продовольственного магазина (примерно на 2/3 от потолка - полностью помещение аптечной организации от помещения магазина не изолирует), что также не позволяет обеспечить возможность несанкционированного доступа посторонних лиц в помещение аптечного пункта. в нарушении п.20 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения". Устранить нарушение, изолировать аптечную организацию от продовольственного магазина. В нарушение пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» - не соблюдаются правила отпуска лекарственных препаратов, а именно: нарушаются требования п.2.8 Приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств" - осуществляется отпуск лекарственных препаратов с нарушением вторичной упаковки, при этом журнал лабораторно-фасовочных работ, подтверждающий факт предоставления соответствующей информации потребителю отсутствует, аптечная упаковка с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.) отсутствует. Устранить нарушение, Осуществлять отпуск с нарушением вторичной упаковки с оформлением журнала лабораторно-фасовочных работ и предоставлении больному необходимой информации. В нарушение пп. «з» п |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ