Проверка № 54170700989734 от 1 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ВОЙСКОВАЯ ЧАСТЬ 6749
Дата проведения
1 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качест..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Становкина Екатерина Ивановна ; Куриленко Лилия Александровна; Вильгельм Вера Сергеевна | -начальник отдела Ст.Гос.Инсп СТ.Гос.Инсп |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630039, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Зеленодолинская, дом 55
Дата составления акта о проведении проверки
10 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Лось Т. А. - Начальник Аптеки Медицинского Пункта
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.7, п.10 , п.12, п.32, п.42, п. приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: не соблюдаются условия и правила хранения лекарственных препаратов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 03-34-32/17 | В срок до 22 декабря 2017 года |
Описание
П.п.з п 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 03-34-32/17 | В срок до 22 декабря 2017 года |
Описание
Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" - система качества не разработана, не соблюдаются правила хранения лекарственных препаратов, персонал осуществляющий хранение лек.препаратов не проходит инструктаж, не разработаны стандартные операционные процедуры
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 03-34-32/17 | В срок до 22 декабря 2017 года |
Описание
Ст. 58.1. Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 5 Правил регистрации.., п. 10 Правил ведения и хранения.. приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н":- в организации ответственные лица за ведение и хранение журналов ПКУ не назначены, приходные и расходные документы (их копии) не подшиваются в порядке их поступления по датам и не хранятся вместе с журналами учета, форма журнала не соответствует утвержденной форме
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 03-34-32/17 | В срок до 22 декабря 2017 года |
Описание
Ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" – в медицинской организации не разработан порядок участия медицинских и фармацевтических представителей в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 03-34-32/17 | В срок до 22 декабря 2017 года |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ