Проверка № 54160701285478 от 27 декабря 2016 года

ООО "ЛАВАНДА"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
27 декабря 2016 года — 30 января 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАВАНДА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Цель проверки
Предмет; соблюдение обязательных требований, установленных действующим законодательством , Задачи: осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Становкина Екатерина Ивановна – Начальник Отдела Организации Контроля В Сфере Обращения Лекарственных Средств И Изделий Медицинского Назначения. Савнонина Наталия Борисовна - Зам. Начальника Отдела Организации Контроля В Сфере Обращения Лекарственных Средс


Объекты и итоги проверки

Адрес
630090, Г. Новосибирск, Морской проспект , 44

Дата составления акта о проведении проверки
29 декабря 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Ооо «Лаванда» Винокуров Иван Александрович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения порядка отпуска лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол № 8 в отношении заведующего аптечным пунктом по ч 1 ст. 14.4.2 КоАП, Протокол № 7 в отношении юридического лица по ч 1 ст. 14.4.2 КоАП

Сведения о выданных предписаниях
1. № 03-34- 42/16В срок до 30 января 2017 года
В нарушение статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств" выявлены нарушения: 03 ноября 2016 года в аптечном пункте ООО «Лаванда» по адресу: г. Новосибирск, ул. Морской проспект, д. 3 по товарному чеку № 9252 гражданину отпущен лекарственный препарат: - Миролют 0, 2 мг № 4, таблетки, производитель ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия, в количестве 1 упаковки, в инструкции по применению которого (размещенной в государственном реестре лекарственных средств на официальном сайте Министерства здравоохранения РФ http://grls.rosminzdrav.ru), указано условие отпуска – отпуск только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности. Соблюдать требования приказа, отпускать лекарственные препараты согласно условиям отпуска, прописанным в инструкциях по применению, а именно: по рецепту врача, условия отпуска которых – «по рецепту» и лекарственных препаратов условия отпуска которых - «отпуск только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности» Срок исполнения: до 30.01.2017

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
630090, г. Новосибирск, ул. Морской проспект, д. 44 630090, г. Новосибирск, ул. Морской проспект, д. 3

Нет данных о результатах проверки