Проверка № 54160601651442 от 23 мая 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "БИОПРО"
Дата проведения
23 мая 2016 года — 26 мая 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнения ЗАО "БиоПро" требований предписания от 20.11.2015 № 06-02/1574
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Объекты и итоги проверки
Адрес
630554, Новосибирская область, п. Двуречье, ул. Юбилейная, д. 23/2.
Дата составления акта о проведении проверки
26 мая 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Управляющая Зао «Биопро» Агеева Алефтина Борисовна, Действующая На Основании Договора О Передаче Управляющему Полномочий Исполнительных Органов Общества От 01. 04. 2014
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не представлены
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| В Мировой суд Новосибирского района, Новосибирской области. |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол от 26.05.2016 № 6/2-157; протокол от от 26.05.2016 № 6/2-158; постановление штраф на сумму тысяча рублей, постановление штраф на сумму десять тясячь рублей |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо - Агеева Алефтина Борисовна; юридическое лицо- ЗАО «БиоПро» |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено п/п 2369, п/п 2370 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1.Осуществлять регулярное проведение ежегодных обзоров качества; 2.Представить документально оформленные результаты самоинспекций; 3.В помещении для хранения исходного сырья выделить зону для отбора проб исходного сырья и обеспечить наличие необходимого для отбора проб инструмента, посуды и оборудования;4.Разработать и представить следующие документы, предусмотренные Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств: - инструкция по порядку выпуска готовой продукции в обращение (п.96 Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга от 14.06.2013г. №916);5.Обеспечить условия хранения (климатические камеры) лекарственных средств находящихся на исследовании стабильности;6.Провести валидацию процессов очистки производственного оборудования, критических производственных процессов, методов контроля и представить отчеты о проведении валидации с приложением протоколов. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
630554, Новосибирская область, п. Двуречье, ул. Юбилейная, д. 23/2.
Нет данных о результатах проверки