Проверка № 54160600683645 от 1 января 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НСО "ДГКБ №4 ИМЕНИ В.С. ГЕРАСЬКОВА"
Дата проведения
1 января 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценить соответствие выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
630010, г. Новосибирск, переулок Пархоменко 2-ой, 2
Дата составления акта о проведении проверки
29 января 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Века Наталья Юрьевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Хранение свежезамороженной плазмы карантинизированной осуществляется при температуре - 26 градусов в бытовом морозильнике "Индезит"
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предисание № 1 от 29 января 2016г | В срок до 25 июля 2016 года |
| Обеспечить хранение свежезамороженной плазмы СЗП карантинизированной в медицинском оборудовании в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации частей 1 и 4 статьи 38, пункта 3 приложения №2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н | |
Описание
Размораживание свежезамороженной плазмы СЗП карантинизированной осуществляется с использованием приспособленного оборудования кастрюли с горячей водой из-под крана при температуре + 37С
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предисание № 1 от 29 января 2016г | В срок до 25 июля 2016 года |
| Обеспечить размораживание свежезамороженной плазмы СЗП карантинизированной в специально предназначенном оборудовании в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации частей 1 и 4 статьи 38 пункта 2 правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 №1416 пункт 46 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
630010, г. Новосибирск, переулок Пархоменко 2-ой, 2
Нет данных о результатах проверки