Проверка № 54160600433046 от 1 февраля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
УФСБ РОССИИ ПО НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ
Дата проведения
1 февраля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекар ..
Объекты и итоги проверки
Адрес
630007, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, , ГОРОД НОВОСИБИРСК, , УЛИЦА КОММУНИСТИЧЕСКАЯ, 49
Дата составления акта о проведении проверки
9 марта 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Корнев Дв
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение ст. 58, 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.7, п.8, п.10, п.11, п.12, п.32, п.42, п.70 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»:
- в организации способ хранения и идентификации лекарственных средств не определен, в поликлинике военно-медицинской службы, хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы, стеллажные карты отсутствуют;
- в организации не определен порядок учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, карантинная зона не выделена;
- не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, в соответствии с режимом указанным производителем на вторичной (потребительской) упаковке и в соответствии с требованиями нормативной документации (ГФ), а именно: не соблюдается хранение термолабильных лекарственных препаратов в поликлинике военно-медицинской службы, приборы учета температуры и влажности в местах хранения лекарственных средств отсутствуют, журналы учета температуры и влажности не ведутся:
- не соблюдается хранение лекарственного препарата, подлежащего предметно-количественному учету (спирт этиловый 95%-100мл, флаконы).
2. В нарушение ст. 58.1. Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 10 приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н:
- в отделениях военно-медицинской службы отсутствуют журналы предметно-количественного учета лекарственных препаратов по утвержденной форме, приходные и расходные документы (их копии) не подшиваются в порядке их поступления по датам и не хранятся вместе с журналами учета,
- ответственные лица за ведение журналов не назначены.
3. В нарушение п.3 ст.38 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»: используются медицинские изделия, с истекшим сроком годности; используются медицинские изделия, своевременно не прошедшие метрологический контроль;
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №03-34-6/16 от 09.03.2016 года, Предписание №04-28-16/16 от 09.03.2016 года | В срок до 10 мая 2016 года |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
