ООО "АРСК"

Согласно п.4 ч.2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен. Согласно пп. «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), лицензиат должен соблюдать требование статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с пп. «б» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. При анализе информации из отчёта ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за период с 01.09.2025 по 25.09.2025 установлено, что в аптечной организации общества с ограниченной ответственностью "Альянс региональных строительных компаний" (далее – Общество) осуществлена продажа недоброкачественного лекарственного препарата после издания соответствующего письма Росздравнадзора. В письме Росздравнадзора от 31 июля 2025 года № 01И-775/25 в адрес субъектов обращения лекарственных средств сообщалось о принятом производителем, ООО «ПРАНАФАРМ», решении отозвать из обращения, в том числе лекарственный препарат «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные», серии 360624 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи несоответсвием данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативного документа по качеству по показателям: «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение». Субъектам обращения лекарственных средств надлежало принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Общество, ИНН 5321186356, адрес места нахождения: г Великий Новгород, пр-кт Мира, д 21б, осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01073-53/00264551 от 20.05.2021, выданной Министерство здравоохранения Новгородской области. Анализ информации в ФГИС МДЛП показал, что в аптечной организации Общества осуществлена продажа (тип вывода из оборота «Продан в розницу») недоброкачественного лекарственного препарата, предписанного к изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора № 01И-775/25 от 31.07.2025, а именно: - 20.09.2025 (1 упаковка) по адресу: 175000, Новгородская обл, Батецкий р-н, поселок Батецкий, ул Комарова, д 9.