ФБУЗ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ"

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» (в ред. от 13.02.2024) утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, одним из которых является отсутствие в системе мониторинга сведений о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), Других антисептиков и дезинфицирующих средств (Этанол), Противоопухолевых препаратов, Противоопухолевых гормональных препаратов, Иммуностимуляторов, Иммунодепрессантов, Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, Антипсихотических средств, Иммунных сывороток и иммуноглобулинов медицинской организацией более 15 месяцев в случае наличия в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) информации о поступлении этого лекарственного препарата в медицинскую организацию. На основании пп. «б» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. Территориальным органом Росздравнадзора по Новгородской области в целях исполнения поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14.05.2025 г. проведен мониторинг за оборотом лекарственных препаратов для медицинского применения из группы согласно АТХ - Антисептики и дезинфицирующие средства в системе МДЛП. По результатам мониторинга выявлено, что в федеральном бюджетном учреждении здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в Новгородской области" длительное время не имел движения лекарственный препарат «Этанол». По состоянию на 15.07.2025 во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте, Дата регистрации последней операции: по 15.04.2024; ИНН/ИТИН владельца: 5321101472; МНН (нормализованное значение): ЭТАНОЛ; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота] имеются лекарственные препараты: Этиловый спирт – 228 уп., дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 28.12.2023 г., Этанол медицинский – 106 уп., дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 28.12.2023 г. Перечень индикаторов риска утверждается по матрице, предусматривающей установление границ показателей, отклонение от которых уже само по себе однозначно свидетельствует об угрозе причинения вреда жизни и здоровью граждан.