АО "СЗЦДМ"

Территориальным органом Росздравнадзора по Новгородской области рассмотрены обращения гр. Г. в интересах несовершеннолетней дочери, поступившие в адрес Территориального органа из министерства здравоохранения Новгородской области и из Сторорусской межрайонной прокуратуры (вх. О53-54/25 от 28.02.2025, О53-54/25/2 от 03.03.2025), по вопросу качества оказанной медицинской помощи в филиале АО «Северо-западный центр доказательной медицины» по адресу г. Старая Русса, ул. Трибуны, д. 5. АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ ЦЕНТР ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ" (далее – Общество) осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией № Л041-01149-47/00590347 от 26 декабря 2020 года, предоставленной Комитетом по здравоохранению Ленинградской области, в том числе по адресу: 175202, Новгородская область, Старорусский район, городское поселение город Старая Русса, г. Старая Русса, ул. Трибуны, д. 5. По обращениям гр. Г. Территориальным органом Росздравнадзора по Новгородской области в соответствии с п. 2 ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» был направлен запрос в Общество о предоставлении пояснений по изложенным в обращении фактам. В ходе рассмотрения обращения гр. Г. и пояснений Общества получены данные о признаках нарушений обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья. В соответствии с ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Согласно ч. 8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, форма отказа от медицинского вмешательства утверждены приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н. В соответствии с п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке. В соответствии с п. 7 Правил организации деятельности оториноларингологического кабинета (приложение № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 905н) одной из основных функций является ведение учетной и отчетной документации. Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н (далее – Приказ № 834н) утверждены унифицированные формы медицинской документации, используемые в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядки по их заполнению. Основным учетным медицинским документом медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в амбулаторных условиях, является учетная форма N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" (п. 1 Порядка заполнения учетной формы N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях", приложение № 2 к Приказу № 834н). В п. 8 приложения № 2 к Приказу № 834н закреплено, что в карте должны быть отражены все диагностические и лечебные мероприятия, проводимые лечащим врачом, записанные в их последовательности. Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н утверждены критерии оценки качества медицинской помощи (далее – Критерии качества), которые применяются при оказании медицинской помощи в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Одним из Критериев качества в амбулаторных условиях является: ведение медицинской документации - медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях: заполнение всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой; наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. При рассмотрении обращений гр. Г. Территориальным органом Росздравнадзора по Новгородской области установлено, что используемая Обществом форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство не соответствует действующему законодательству. Кроме того, в представленном Обществом информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство, оформленном на бумажном носителе, отсутствуют ФИО и подпись законного представителя пациента. Согласно представленным пояснениям Общества несовершеннолетней дочери гр. Г. врачом-оториноларингологом выполнялась диагностическая процедура «отоскопия», однако соответствующая запись в представленной Обществом медицинской карте отсутствует.