Проверка № 53240661000016148473 от 7 ноября 2024 года

ГОБУЗ ШИМСКАЯ ЦРБ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
7 ноября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ШИМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области

Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Новгородской области в целях исполнения поручения Росздравнадзора (протокол аппаратного совещания у руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 24 от 09.09.2024) в медицинские организации направлен запрос информации о вакцине для профилактики гриппа (исх. № И53-826/24 от 12.09.2024) и проведен мониторинг своевременности выбытия вакцины для профилактики гриппа из Федеральной государственной информационной системы Мониторинг движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), используемой для вакцинации в медицинских организациях. По результатам анализа сведений, представленных медицинскими организациями, и данных из ФГИС МДЛП установлен факт несвоевременного представления государственным областным бюджетным учреждением здравоохранения Шимская центральная районная больница информации в ФГИС МДЛП о выведенных из оборота вакцины «СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная» (далее – вакцина). Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения Шимская центральная районная больница (далее – Учреждение), ИНН 5319001833 , ОГРН 1025301787059, адрес местонахождения: 174150, Новгородская область, Шимский район, р. п. Шимск, ул.Шелонская, дом 14, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01073-53/00553566 от 18.11.2020, выданную министерством здравоохранения Новгородской области, действующую бессрочно. По информации от 05.11.2024 (вх. № В53-2410/24 г от 05.11.2024) Учреждением за период с 01.08.2024 по 05.11.2024 получено 3390 доз вакцины, количество вакцинированных вакциной пациентов – 1338, количество выведенных из ФГИС МДЛП доз – 1410, фактическое количество доз (на остатках в медицинской организации) -2042. В системе ФГИС МДЛП по состоянию на 05.11.2024г. ГОБУЗ Шимская ЦРБ внесена информация о выводе из оборота вакцины в количестве 1410 доз. Информация об остатках вакцины в обороте в системе ФГИС МДЛП в количестве 1980 доз. Территориальным органом Росздравнадзора по Новгородской области в адрес ГОБУЗ Шимская ЦРБ по данному вопросу направлено Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «11» октября 2024 г. № 167, однако согласно данных системы ФГИС МДЛП и информации от 05.11.2024 (вх. № В53-2410/24 от 05.11.2024) меры не приняты. Таким образом, представленная Учреждением информация не соответствует данным ФГИС МДЛП, а количество выведенных из ФГИС МДЛП доз вакцины превышает количество привитых пациентов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Дробышева Инна Валентиновна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Юревич Александра Викторовна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
174150, обл. Новгородская, р-н Шимский, рп Шимск, ул. Шелонская, д 14

Нет данных о результатах проверки