ГОБУЗ ШИМСКАЯ ЦРБ

Территориальным органом Росздравнадзора по Новгородской области в целях исполнения поручения Росздравнадзора (протокол аппаратного совещания у руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 24 от 09.09.2024) в медицинские организации направлен запрос информации о вакцине для профилактики гриппа (исх. № И53-826/24 от 12.09.2024) и проведен мониторинг своевременности выбытия вакцины для профилактики гриппа из Федеральной государственной информационной системы Мониторинг движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), используемой для вакцинации в медицинских организациях. По результатам анализа сведений, представленных медицинскими организациями, и данных из ФГИС МДЛП установлен факт несвоевременного представления государственным областным бюджетным учреждением здравоохранения Шимская центральная районная больница информации в ФГИС МДЛП о выведенных из оборота вакцины «СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная» (далее – вакцина). Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения Шимская центральная районная больница (далее – Учреждение), ИНН 5319001833 , ОГРН 1025301787059, адрес местонахождения: 174150, Новгородская область, Шимский район, р. п. Шимск, ул.Шелонская, дом 14, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01073-53/00553566 от 18.11.2020, выданную министерством здравоохранения Новгородской области, действующую бессрочно. По информации от 09.10.2024 вх. № В53-2084/24 Учреждением за период с 01.08.2024 по 07.10.2024 получено 500 доз вакцины, количество вакцинированных вакциной пациентов – 32, количество выведенных из ФГИС МДЛП доз – 400. В системе ФГИС МДЛП по состоянию на 11.10.2024г. в разделе «Вакцины (Нацкалендарь, Эпидпоказания)» подраздел «Тип агрегации- Остатки» - отображаются остатки (включая отгруженные ЛП), доз - 230 доз. В разделе «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN» по фильтру «ЛП не выведен из оборота» отображаются 167 уп. (1670) доз. Таким образом, представленная Учреждением информация не соответствует данным ФГИС МДЛП, а количество выведенных из ФГИС МДЛП доз вакцины превышает количество привитых пациентов. Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав утвержден Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение № 1556). Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов представляет в ФГИС МДЛП сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к Положению № 1556, в том числе дату совершения операции.