Проверка № 532100390021 от 28 июня 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГОБУЗ "НОКБ"
Дата проведения
28 июня 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цель; обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения на основании приказа руководителя Роспотребнадзора от 31.12.2020г. №895 «О контроле за лабораториями, задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID-19», изданного в целях реализации пункта 4 раздела I протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22.12.2020г. №34кв
Задачами настоящей проверки являются: Предупреждение, обнаружение и пресечение нару-шений обязательных требований биологической безопасности
Предмет:соблюдение обязательных требований
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гребенкина Екатерина Владиммировна | Заместитель начальника |
Объекты и итоги проверки
Адрес
В. Новгород, ул. Павла Левитта, д. 2, корп. 3
Дата составления акта о проведении проверки
23 июля 2021 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствуют основания для осуществления деятельности связанной с использованием ПБА III-IV групп патогенности (ПЦР-исследования) и нарушены сроки проведения проверок на защитную эффективность боксов биологической безопасности в зоне пробоподготовки ПЦР-лаборатории.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении №480 от 28.07.2021 в отношении должностного лица |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 453 | В срок до 1 октября 2021 года |
| 1. Получение санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности на ПЦР-лабораторию ГОБУЗ «Новгородская областная клиническая больница» 2.Боксы биологической безопасности должны проверяться на защитную эффективность не реже одного раза в год при наличии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц | |
Описание
- ПЦР-лаборатория входит в состав клинико-диагностической лаборатории, однако деятельность связанная с использованием ПБА III-IV групп патогенности должна осуществляться на основании санитарно-эпидемиологического заключения в соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», у ГОБУЗ «Новгородская областная клиническая больница» санитарно-эпидемиологическое заключение на ПЦР-лабораторию нет (т.е. отсутствуют основания для осуществления деятельности связанной с использованием ПБА III-IV групп патогенности), что нарушает требования п.2.1.2., 1.4. санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»;
- нарушены сроки проведения проверок на защитную эффективность боксов биологической безопасности в зоне пробоподготовки ПЦР-лаборатории - «Рабочая зона №2» оборудована двумя боксами микробиологической безопасности. Проверка защитной эффективности боксов проведена в феврале 2021 года (представлены договора от 03.02.2021 года №№58/21 и 59/21 с ООО «ВОСТОК ПОСТ» на проведение проверки защитной эффективности оборудования), зона выделения БМБ-II- «Ламинар-С»-1, 5, 222.150.00.177 – протокол №02.12655 защитная эффективность бокса соответствует нормативной документации; зона пробоподготовки KOJAIR BIOWIZARD KC III тип Bio Wizard 3, 26145 – протокол №03.12656 проверка бокса полностью не проведена, в связи с нарушением целостности рабочих перчаток (отрезаны «ладони»), соответственно невозможно проверить целостность приточного фильтра. Отсутствует звуковая сигнализация (протокол №ВП.12656-ПР), чем нарушены требования п.2.3.33. санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV группа патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 453 | В срок до 1 октября 2021 года |
| Получение санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности на ПЦР-лабораторию ГОБУЗ «Новгородская областная клиническая больница» Боксы биологической безопасности должны проверяться на защитную эффективность не реже одного раза в год при наличии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ