Проверка № 531903932586 от 12 ноября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДИЧИ"
Дата проведения
12 ноября 2019 года — 9 декабря 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки информации поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области (вх. от 09.10.2019 №В53-1198/19) о фактах реализации ООО «МЕДИЧИ» незарегистрированного на территории Российской Федерации медицинского изделия «Лор-комбайн OTOCOMPACT STEEL», производства MEDI-CARE SOLITIONS S.r.l. Via della Zecca, 1 40121 Bologna (мотивированное представление №13 от 30.10.2019) и его дальнейшего обращения; задачами настоящей проверки являются: осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий для предотвращения причинения вреда жизни, здоровью граждан
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Купцова У. Е. | Специалист-эксперт отдела контроля и надзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
173003, Новгородская область, город Великий Новгород, улица Великая, дом 1, офис 5
Дата составления акта о проведении проверки
28 ноября 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен (а), копию акта со всеми приложениями получил (а): Герасимова И.Н. генеральный директор ООО «МЕДИЧИ»
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проведения проверки выявлены нарушения законодательства в сфере здравоохранения, в части обращения медицинских изделий: - ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Протокол об административном правонарушении № 55 от 28.11.2019г. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ