Проверка № 531901988844 от 25 ноября 2019 года

ООО "АПТЕЧНЫЙ ДОМ НВ"

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
25 ноября 2019 года — 12 декабря 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ ДОМ НВ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области

Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Соседова Е. В. Зам.начальника отдела контроля и надзора
Юревич А. В. Гл.специалист-эксперт отдела контроля и надзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
Новгородская область, г. Великий Новгород, проспект Мира, д. 20/38; Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Псковская, д. 31/1

Дата составления акта о проведении проверки
12 декабря 2019 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С Актом проверки ознакомлена Хруцкая Ольга Александровна директор ООО «Аптечный дом НВ» (протокол Общего собрания участников ООО «Аптечный дом НВ» №1 от 21 января 2010 года, приказ ООО «Аптечный дом НВ» от 01.02.2010 № 1 «О вступлении в должность директора общества»)

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения законодательства в сфере здравоохранения: - ст.55, ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; - приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - приказа Минздрава России от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; - приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Сведения о выданных предписаниях
1. №23В срок до 20 января 2020 года

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ