Проверка № 53160601324655 от 22 декабря 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОАУСО "ЦЕНТР "ДЕТСТВО"
Дата проведения
22 декабря 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Соседова Е. В. - Зам. Начальника Отдела Контроля И Надзора В Сфере Здравоохранения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
173000, Россия, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Михайлова, д. 10/1
Дата составления акта о проведении проверки
30 декабря 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Бандуров О. Е. - Директор; Тихонова А. Н. - Старшая М/Сестра
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проведения проверки ОБУСО «Центр «Подросток» выявлены нарушения обязательных требований:
- ст.38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п.7, п.10, п.П, п.12, п.40, п.42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол №2 от 17.03.2017 ч 21 ст.19.5 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Привлечены к адм. ответственности: - Бандуров О.Е. - директор ст. 6.28 КоАП РФ; - Тихонова А.Н. - старшая м/сестра стч.Тихонова А.Н. - старшая м/сестра ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 44 | В срок до 15 февраля 2017 года |
| 1. Дополнительно провести обучение ответственных специалистов по нормативно-правовым актам в сфере обращения лекарственных средств (Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»). 2. Вести учет лекарственных препаратов для медицинского применения с ограниченным сроком годности. 3 Лекарственный препарат с истекшим сроком годности: Нитрофунгин раствор для наружного применения 1% во флаконах по 25 мл, серия ЗА1091011, дата выпуска 10 2011, годен до: 10 2016 - 1 уп. (1 фл.) уничтожить в установленном законодательством порядке с представлением в адрес Территориального органа копии акта об уничтожении. 4. Усилить контроль за сроками годности лекарственных препаратов для медицинского применения, исключив случаи применения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. 5. Помещения для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения - два медицинских кабинета оснастить приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами). 6. Вести специальный журнал (карту) регистрации в помещениях хранения лекарственных препаратов для медицинского применения - в 2-х медицинских кабинетах. 7. Осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, с учетом показаний приборов для регистрации параметров воздуха. 8. Идентифицировать хранящиеся лекарственные препараты для медицинского применения в медицинском кабинете (помещение основного хранения лекарственных препаратов). 9. Исключить случаи применения медицинских изделий, идентификация которых невозможна. 10. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности лиц, допустивших указанные нарушения. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
173000, г. Великий Новгород, ул. Михайлова, д. 10/1
Нет данных о результатах проверки